Medicare propose d’étendre les paiements pour encourager les essais d’efficacité

Medicare et Medicaid Services, qui gère le régime d’assurance maladie Medicare fédéral pour les personnes âgées, le mois dernier proposé des changements à la façon dont il paie pour les essais cliniques.Si accepté, les changements aideraient Medicare comparer les traitements existants et prendre des décisions scientifiques et de paiement qui pourraient économiser de l’argent tout en fournissant un traitement efficace. Sous la politique actuelle, développée en 2000, Medicare paie pour certains articles et services et pour les coûts de soins de santé des bénéficiaires de Medicare qui participent à des essais cliniques, mais il ne paie pas le “ x0201d; médicaments, tests et dispositifs utilisés dans les essais, même lorsque ces médicaments, tests et dispositifs ont déjà été approuvés par la Food and Drug Administration (FDA). Si les gens recevaient le médicament approuvé par la FDA, test ou dispositif en dehors de l’essai clinique, Medicare paierait pour cela. Sous la politique proposée Medicare couvrirait le coût des médicaments, appareils et tests déjà approuvés par la FDA quand ils sont utilisés dans essais cliniques. Il y aura une période de consultation de 30 jours, et les Centers for Medicare et Medicaid Services publieront sa décision, appelée détermination de couverture nationale, 60 jours plus tard. La politique proposée appelle également toutes les études à s’inscrire sur le site web des essais cliniques (http: //clinicaltrials.gov) des National Institutes of Health (NIH) avant l’inscription et de publier leurs résultats.Le problème a été souligné par le projet Integrity in Science du Centre pour la science dans l’intérêt public et un article dans le Wall Street Journal (www.WSJ.com, 22 fév, “ L’ambition aveugle: le grand médicament de Genentech pour les visages L’article de journal a rapporté que les centres Medicare ont refusé de payer les coûts des médicaments pour les personnes âgées participant à un essai clinique NIH comparant deux médicaments pour traiter la dégénérescence maculaire. Les personnes participant à l’essai devaient recevoir du ranibizumab (Lucentis), qui coûte $ 2000 (£ 1000; € 1470), ou du bevacizumab (Avastin), qui coûte $ 40. Les médicaments, tous deux fabriqués par Genentech, sont similaires. Cependant, le ranibizumab est approuvé par la FDA pour traiter la dégénérescence maculaire, mais bevacizumab est seulement approuvé pour traiter le cancer. Si la drogue moins chère se révélait tout aussi bonne, Medicare pourrait économiser 1 milliard de dollars par an, selon l’article. Il a rapporté, “ Certains disent que le procès est le premier pas vers faire ressembler les États-Unis à la Grande-Bretagne. Là, le gouvernement étudie le coût des médicaments par rapport à leur efficacité et refuse de payer pour ceux qui échouent bradypnée. &#X0201d Genentech a refusé de fournir des médicaments ou du financement pour le procès, a rapporté le Wall Street Journal, et parce que Medicare ne le fait pas Le projet Integrity in Science a déclaré qu’un essai réussi parrainé par le NIH, s’il était publié dans un journal majeur revu par des pairs, permettrait à Medicare de payer pour le coût des médicaments expérimentaux qui ont déjà été approuvés. médicament moins cher. Le projet a indiqué que la politique proposée de Medicare aiderait à soutenir la législation commanditée par le sénateur Hillary Clinton pour établir une nouvelle agence fédérale exempte des conflits d’intérêt pour mener des procès comparant l’efficacité des drogues (www.cspinet.org/integrity/watch/index. html)