NICE fait face à un défi juridique sur la drogue d’Alzheimer

L’Institut national de santé et d’excellence clinique (NICE ), le NHS Drug Gatekeeper pour l’Angleterre et le Pays de Galles, fait face à la première contestation judiciaire de l’une de ses décisions restreignant l’utilisation d’un médicament par le NHS.La Haute Cour a donné le feu vert cette semaine à une société pharmaceutique restrictions sur l’utilisation de donepezil (Aricept), qui est utilisé pour traiter la maladie d’Alzheimer.Guidance de NICE, qui fait des analyses coûts-avantages pour décider quels médicaments devraient être disponibles sur le NHS et pour quelles conditions, est que le médicament peut être prescrit La société de biotechnologie japonaise Eisai, titulaire d’une licence pour Aricept, soutenue par son partenaire de co-promotion, Pfizer, a reçu cette semaine l’autorisation de contester les restrictions d’orientation. l’utilisation de la drogue, qui coûte environ £ 2,50 (€ 3,68; L’entreprise a reçu le feu vert pour contester les directives pour trois raisons: l’injustice procédurale, l’irrationalité et la discrimination. La décision était inéquitable sur le plan procédural, selon la société, car NICE a refusé à plusieurs reprises de divulguer version du modèle coût-efficacité utilisé pour déterminer la valeur du traitement chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer légère, le processus qui a conduit à l’évaluation finale. Eisai soutient également que certaines hypothèses ou conclusions tirées dans l’évaluation finale sont irrationnelles ou ne peuvent être soutenu, et que l’utilisation de mini examens d’état mental comme un outil de diagnostic rigide discrimine contre certains groupes de patients.Neil Hunt, chef de la direction de la Société Alzheimer, qui a été autorisé à intervenir dans l’affaire en tant que partie intéressée, a déclaré: “ Nier aux personnes dans les premiers stades de cette maladie débilitante l’accès aux traitements médicamenteux est cruel et contraire à l’éthique. Notre équipe juridique démontrera également que la décision est fondamentalement viciée vardenafil. ” Andrew Dillon, directeur général de NICE, a déclaré: “ Nous sommes déçus qu’Eisai ait pris cette mesure. Nous considérons leur demande sans fondement, et nous devrons détourner l’énergie et le financement du travail que nous faisons pour soutenir les patients et les professionnels de la santé et tirer le meilleur parti des ressources disponibles pour le NHS. ”